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锦州市分子诊断试剂原材料标准

发布时间:2023-05-23 01:28:29
锦州市分子诊断试剂原材料标准

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Taq酶的酶动力与扩增效率有关。一般热启动Taq酶的酶动力越强,PCR扩增的指数增长期越长,‘S型’曲线更加典型,荧光信号值更高,而且更适合做多重PCR检测。我们曾比较过多家公司的热启动Taq酶,在国外品牌中,英国Bioline公司的热启动Taq酶,酶动力较好,可做4重PCR,等量起始模板CT30时的荧光信号值高。在国内品牌中,BIOG热启动Taq酶的指数期较长,可做3重PCR,且扩增曲线的‘S’型不受影响,其它的国产品牌一般只能支持2重反应,在做3重反应时,扩增曲线低矮,荧光信号值较低,无典型扩增曲线,结果很难判定。

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指导思想。按照保供固安 全、振兴畅循环的工作定位,立足维护养殖业发展安 全、公共卫生安 全和生物安 全大局,坚持防疫优先,扎实开展动物疫病强制免疫,切实筑牢动物防疫屏障。基本原则。坚持人病兽防、关口前移,预防为主、应免尽免,落实完善免疫效果评价制度,强化疫苗质量管理和使用效果跟踪监测,保证“真苗、真打、真有效".目标要求。强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在百分之90以上,应免畜禽免疫密度应达到百分之100,高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫抗体合格率常年保持在百分之70以上。

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常规普通PCR常见问题:1. 优化反应条件,梯度摸索退火温度,延长退火延伸时间,增加反应循环数(30-45区间为宜)。2. 对核酸模板进行纯化,或使用商业化核酸提取试剂盒进行提取,增加核酸模板的上样量。3. 优化反应体系(预混体系除外),改变检测体系中的Mg2+浓度及dNTPs用量,更换体系中Buffer。4. 重新设计引物,避免引物二聚体和链内二级结构,在一次稀释引物后可分装成多支小管,减少反复冻融次数。

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分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售,国内试剂发展较为迅速,而国产仪器占比相对较小。 分子诊断试剂盒包括核酸提取试剂盒和核酸检测试剂盒,基本已经国产化。HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟,竞争厂家较多,几乎全部为国产品牌。

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动物疫病包括动物传染病、寄生虫病。动物传染病,即由病原体侵入动物体内,使动物产生具有一定潜伏期和临床症状并具有传播性 的动物疫病,如口蹄疫、鸡瘟、牛肺疫、炭疽、布鲁氏菌病、狂 犬病等。动物寄生虫病,即由寄生虫寄生在动物体内或体表引起 的疾病,如猪囊虫病、旋毛虫病、钩端螺旋体病、血吸虫病、疥瞒等。根据动物疫病对养殖业生产和人体健康的危害程度,我国还 将动物疫病分为下列三类:对人畜危害严重、需要采取紧急、严 厉的强制预防、控制、扑灭措施的为一类疫病;可造成重大经济 损失、需要采取严格控制、扑灭措施,防止疫情扩散的为二类疫 病;常见多发、可能造成重大经济损失、需要控制和净化的为三 类疫病。

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全球,虽然只有少数的芯片可用于临床诊断,但国内基因芯片技术已经处于世界领 跑的地位。基因芯片技术将是荧光定量PCR 检测技术具挑战的潜在对手,主要是:荧光定量PCR 技术一次只能检测一个或几个目标基因,而基因芯片技术可以实现对大量目标基因的同时检测。随着人类基因组计划的进展,基因芯片在国内外已成为研发热点。若基因芯片技术迅速成熟并大规模产业化,将对荧光定量PCR 检测产生较大的冲击。不过,基因芯片的大规模临床应用还存在尚未克服的技术缺陷,主要是由于芯片诊断特异性和灵敏度低、芯片诊断成本高昂和芯片诊断配套仪器价格昂贵等原因,预计荧光定量PCR 检测技术在今后5 到10 年内可保持前锋。